GMP - Good Manufacturing Practice - унифицированные правила производства лекарственных препаратов, которые производитель обязан выполнять, чтобы выпускать качественную фармацевтическую продукцию.

Предполагается, что производитель работает на высококачественном дорогостоящем оборудовании, имеет систему внутреннего контроля качества на каждом этапе технологической цепочки. По сути, GMP минимизация человеческого фактора в производстве. Стандарт GMP впервые применен в США в 1963 году. Потом и европейские страны разработали свой стандарт. Стандарты, принятые в ЕС и США, различаются. Россия выбрала европейский стандарт: он менее жесткий, чем американский.

Вся продукция Компании «Ченс» производится в условиях, полностью соответствующих нормам GMP.

Внедрение стандарта GMP - очень дорогой, но при этом гарантирующий высокое качество лекарств проект. Практика показывает, что далеко не все компаниям по плечу этот переход. Не сумевшие модернизировать производство фабрики уходят на рынок БАДов, который, по оценкам экспертов, в России растет еще быстрее, чем рынок лекарственных препаратов.

По данным западных специалистов, в среднем на разработку нового лекарственного препарата фармацевтическая компания тратит более $800 млн и до 12 лет.

Производство БАД у «наиболее продвинутых» производителей практически не отличаются от самых современных фармацевтических производств, построенных с учетом правил GMP. Можно сказать, производство БАДов даже сложнее, поскольку в капсулу закладывается не одно действующее вещество, а много, и для качественного препарата нужно гораздо больше технологий и специфического оборудования.

Новые знания о веществах диктуют новые технологии для производства. Когда-то производители начинали с одиночных витаминов, потом стали делать сложные комплексы, затем стало выясняться, что в этих комплексах могут сидеть вещества-антагонисты, которые уже в банке начинают нейтрализовать действие друг друга. Кстати, многие производители и сегодня игнорируют эти знания.

А как обстоят дела у наших партнеров за рубежом? 22 июня 2007 года в США утверждены новые правила GMP для БАДов, устанавливающие обязательные требования к продукции по эффективности, гарантии качества, соответствия ингредиентов на этикетке и в самом продукте, а также отсутствия в продукции примесей. Правила вступили в действие с 24-го августа 2007 года. Правила устанавливают еще более жесткий процесс контроля качества, установки и сборки производственного оборудования, тестирования и анализа ингредиентов и конечного продукта. А так же - специальные процедуры решения вопросов по претензиям потребителей.

«Ченс» и стандарт GMP

В Китае компания «Ченс» сотрудничает с Даляньской корпорацией лекарственных препаратов «Мэрро». Корпорация «Мэрро» является передовы предприятием по разработке и выпуску лекарственных препаратов. Выпускаемая продукция распространяется в Швейцарии, Японии, Америки и других странах мира.

Производственная база компании «Ченс» находится в городе Далянь. Далянь - самый экологически чистый город в Китае, которому в 2001 году была присуждена высшая награда ООН в области окружающей среды.

Корпорация «Мэрро» выделила на построение производственных цехов 10 миллионов долларов. Располагая современнейшей производственной базой, корпорация получила официальное разрешение на производство лекарственных препаратов - сертификат GMP.